间充质干细胞临床研究主要介绍

随着Mscs及其相关技术的日益成熟，临床研究已经在许多国家开展。在目前处于注册临床试验阶段的干细胞中，Msc治疗产品占比高。这与Mscs有分化潜力大、增殖能力强、免疫原性低、取材方便、无道德伦理问题的限制、易于工业化制备等特征有关，极有可能成为具临床应用前景的多能干细胞[5]。

干细胞与心肌损伤

一项在53名急性心肌梗死后的患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增临床研究中，与基线期相比，接受BM—MSCs治疗的患者在输注6个月后，1秒用力呼气容积(FEVl)占预计值的比例提高16％(P血分数增加(6.7±2.2)％(P

BARToLuccI等研究中[7]，在较好药物治疗下，心力衰竭和射血分数降低的患者随机静脉注射同种异体脐带来源的间充质干细胞(uC—Mscs)或安慰剂。结果显示，UC—MSCs治疗组在输注后12个月纽约心功能分级比基线期明显改善(-0.62±0.46)分(P血分数提高[增加(7.07±6.22)％]，安慰剂组左心射血分数增加(1.85±5.60)％(P

干细胞与骨关节炎及软骨修复

一项I/Ⅱ期随机对照临床试验表明，膝关节骨关节炎患者在接受UC—MSCs治疗后12个月疼痛明显减轻，疼痛评分[(2.4±2.1)分]低于透明质酸治疗组[评分为(22.1±9.8)分，(P

0R0zc0等[9]开展了一项入组12例患者的I/Ⅱ期临床研究，随访至关节内Mscs注射后1年。结果显示，间充质干细胞注射有安全性，1年后患者病情好转，膝关节奎森功能演算指数降至65％～78％。12例患者中有11例软骨质量改善，磁共振结果提示不良软骨指数(PcI)均值从19.5下降到14.3。2年后的随访结果表明软骨质量进一步提高，PcI均值降至13.0。

干细胞与肺部疾病

一项在严重慢性阻塞性肺疾病患者中开展的I期临床研究表明，单向支气管内瓣膜置人术和间充质干细胞联合治疗可降低治疗后第30和90天c反应蛋白水平。与基线期相比，Mscs治疗后第90天，患者BODE指数(BODEindex)中位数从8(6，9)降至3(1，6)，改良版医学研究委员会(mMRC)呼吸困难评分从4(3，4)降至1(1，2)“。另一项Ⅱ期临床研究显示，支气管肺发育不良(BPD)高风险的早产儿接受uc—Mscs移植后，BPD严重程度低于对照组。